今年十月中旬左右，全球各大乙肝药企已开始HBV科学会议，会议具体内容尚未公布。小番健康梳理年内，两家国内外药企的乙肝在研新药研究进展和最新管线更新情况。

来自：Enanta公司最新管线

乙肝两家药企在研新药跟进，含RNA去稳定剂，以及表面抗原抑制剂

一、美国生物制药公司（Enanta Pharmaceuticals）

这是一家专注研发病毒感染和肝病小分子药物的药企，该药企目前正有两款不同作用机理的在研乙肝新药，分别是乙肝病毒病毒核心抑制剂EDP-514和口服HBVRNA去稳定剂。

关于EDP-514（Ib期）：今年以来，Enanta公司已经公布了 EDP-514的两项 Ib期研究的阳性数据，一项是针对已经接受核苷类逆转录酶抑制剂治疗的慢性HBV患者，另一项是针对目前未接受治疗的病毒血症患者；

关于EDP-721（I期）：今年以来，Enanta公司正把这款RNA去稳定剂推进到床开发中，2021年8月下旬，该公司启动了EDP-721 I期临床研究工作，预计将在明年的上半年获得 I期研究初步试验数据。该候选药物被认为有可能成为全口服药物重要组成部分以实现功能性治愈慢性HBV。

来自：福建广生堂最近公告

二、福建广生堂药业

来自广生堂最新公告看，该公司目前以临床治愈乙肝为目标的的在研新药研发项目正在推进中，具体包括GST-HG131/GST-HG121和GST-HG141。

GST-HG141，是一款核心蛋白抑制剂，其 Ia期临床试验已经完成，Ib期已于2021年4月初获批，正在积极进行中。

GST-HG131，是一款乙肝表面抗原抑制剂，也是我国首个获批进行临床试验的乙肝表面抗原抑制剂，其对受试者安全性、耐受性部分已经完成，正进一步临床研究准备中。

GST-HG121，也是一款乙肝表面抗原抑制剂，临床前研究显示出良好的安全性和疗效，目前正积极进行临床前样品制备中。

来自：福建省广生堂最近公告

小番健康结语：以上关于全球慢乙肝新药研发进展，来源于Enanta公司HBV管道更新和福建广生堂最近公告。目前，科学界认为从血清中清除乙肝表面抗原（HBsAg）是慢性乙肝患者抗病毒理想终点。同时，血清HBsAg的水平，也是反映肝脏中共价闭合环状DNA（cccDNA）转录活性的指标。

虽然，表面抗原分泌途径部分会独立于乙肝病毒复制，但乙肝表面抗原的分泌，能够间接地提供感染肝细胞数量。

从全球专注于乙肝药物研发的科研人员开发策略看，简单地说，HBV复制生命周期有许多步骤，以往的核苷（酸）类似物（NAs）和干扰素（IFN）主要抑制其中某一个步骤或起到免疫调节作用，这些在研乙肝新药的作用机理与NAs或IFN不同，它们抑制的是HBV生命周期的更多其他步骤。